Adapun sarana dan prasarana yang sesuai dengan peraturan yang berlaku dalam Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) meliputi beberapa aspek, yaitu:
Sarana Bangunan dan Fasilitas Bagi Alat Kesehatan
Keadaan Bangunan untuk Penyimpanan Alat Kesehatan
Adapun kondisi Bangunan harus memenuhi persyaratan standar keselamatan kerja (K3) yang berlaku. Seperti:
- Konstruksi bangunan harus kokoh dan terawat dengan baik.
- Harus terdapat fasilitas penyimpanan yang memadai dan terpisah untuk alat kesehatan yang berbeda, sesuai dengan persyaratan penyimpanan masing-masing.
- Area penyimpanan harus memiliki sistem pengatur suhu dan kelembaban yang memadai.
- Harus terdapat fasilitas penerimaan dan pengiriman barang yang memadai.
- Harus dilengkapi dengan fasilitas sanitasi dan higiene yang memadai.
- Harus dilengkapi dengan sistem keamanan yang memadai, seperti alarm kebakaran dan pendeteksi asap.
Lingkungan Fasilitas untuk Menyimpan Alat Kesehatan
Dalam penyimpanan alat kesehatan, diperlukan kondisi lingkungan yang memadai dengan fasilitas tersendiri, yakni:
- Harus tersedia peralatan yang diperlukan untuk menangani alat kesehatan dengan aman, seperti forklift, troli, dan alat pengangkat lainnya.
- Harus tersedia peralatan yang diperlukan untuk memelihara dan memperbaiki alat kesehatan.
- Harus tersedia sarana komunikasi yang memadai untuk memastikan koordinasi yang efektif antara personel yang terlibat dalam distribusi alat kesehatan.
- Harus tersedia sarana dan prasarana yang diperlukan untuk pelatihan personel.
Melakukan Sistem Pengendalian Dokumen dan Rekaman Distribusi Alat Kesehatan
Diperlukan suatu sistem pengendalian dokumen dan rekam jejak dari distribusi alat kesehatan, yakni:
- Harus ada sistem yang terdokumentasi untuk mengendalikan semua dokumen dan rekaman yang berkaitan dengan distribusi alat kesehatan.
- Dokumen dan rekaman harus disimpan dengan aman dan mudah diakses.
- Dokumen dan rekaman harus disimpan selama periode waktu yang ditentukan oleh peraturan yang berlaku.
- Alat kesehatan harus dibeli dari pemasok yang memenuhi syarat dan memenuhi persyaratan CDAKB.
- Harus ada sistem untuk mengevaluasi pemasok dan memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan CDAKB.
Diperlukan Sistem Manajemen Mutu
Perlunya suatu sistem manajemen mutu dalam distribusi alat kesehatan diantaranya:
- Harus ada sistem manajemen mutu yang terdokumentasi dan terintegrasi untuk memastikan bahwa semua kegiatan distribusi alat kesehatan dilakukan dengan baik dan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
- Sistem manajemen mutu harus dikaji secara berkala untuk memastikan efektivitasnya.
- Harus ada sistem untuk menangani keluhan yang berkaitan dengan alat kesehatan.
- Keluhan harus ditangani dengan cepat dan efektif.
- Harus dilakukan audit internal secara berkala untuk memastikan bahwa sistem CDAKB diterapkan dengan efektif.
Keadaan Personel dalam Distribusi Alat Kesehatan
Adapun kondisi personel dalam melakukan distribusi alat kesehatan yakni:
- Semua personel yang terlibat dalam distribusi alat kesehatan harus memiliki kualifikasi dan kompetensi yang sesuai.
- Personel harus dilatih secara berkala tentang persyaratan CDAKB dan prosedur distribusi alat kesehatan.
- Alat kesehatan harus didistribusikan dengan cara yang aman dan tepat waktu.
- Harus ada sistem untuk melacak dan memantau distribusi alat kesehatan.
- Harus ada sistem untuk mengidentifikasi, menyelidiki, dan memperbaiki ketidaksesuaian yang terjadi dalam distribusi alat kesehatan.
- Harus ada sistem untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian di masa depan.
- Harus dilakukan audit eksternal secara berkala oleh lembaga yang berwenang untuk memastikan bahwa sistem CDAKB memenuhi persyaratan peraturan yang berlaku.
Penerapan prasarana sesuai CDAKB merupakan hal penting untuk menjamin kualitas dan keamanan alat kesehatan yang didistribusikan. Dengan penerapan prasarana yang sesuai, penyalur alat kesehatan dapat meminimalkan risiko terjadinya kesalahan dan memastikan bahwa alat kesehatan yang didistribusikan dapat digunakan dengan aman dan efektif oleh pengguna.
Catatan: Persyaratan khusus CDAKB dapat bervariasi tergantung pada jenis alat kesehatan yang didistribusikan. Penyalur alat kesehatan harus berkonsultasi dengan peraturan yang berlaku untuk memastikan bahwa prasarana yang mereka gunakan memenuhi persyaratan.
Kesimpulan
Dalam upaya memastikan distribusi alat kesehatan yang baik, pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana menjadi hal krusial. Standar yang telah ditetapkan mengharuskan adanya infrastruktur yang memadai untuk memastikan keberlanjutan dan keamanan distribusi.
Kami menyadari betapa pentingnya kepatuhan terhadap regulasi dalam mengelola sarana dan prasarana distribusi alat kesehatan. Dengan pengalaman dan keahlian yang dimiliki, RSO Consulting Menawarkan Jasa Pengurusan CDAKB untuk membantu perusahaan dalam memenuhi segala persyaratan dengan cepat dan akurat.
Dengan memanfaatkan Jasa Pengurusan CDAKB, perusahaan anda dapat memastikan bahwa sarana dan prasarana distribusi alat kesehatan mereka sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Dengan demikian, tidak hanya kepatuhan peraturan yang terjamin, tetapi juga efisiensi operasional dan kredibilitas perusahaan akan meningkat.
Hubungi RSO Consulting untuk mendapatkan bimbingan dan dukungan penuh dalam memastikan ketentuan sarana dan prasarana distribusi alat kesehatan yang baik. Dengan Jasa Pengurusan CDAKB kami, Anda dapat melangkah dengan percaya diri ke arah keberhasilan dan kepatuhan penuh terhadap regulasi yang berlaku.
